Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos “NextGenerationEU”/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

Servicio de Validación Analítica y Soporte Regulatorio de Ensayo Genómico, financiado con la ayuda EUR2023-143451 (MCIN/AEI/10.13039/501100011033), con cargo a los fondos europeos “NextGenerationEU”/Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia (PRTR)

• CT3. Calidad del plan de transferencia de conocimiento al F.S.P. CNIO
  6%
• CE2. Companion Diagnostics (CDx)
  10%
• CT4. Calidad del plan de contingencia durante la Fase I, Fase II y Fase III
  6%
• CE1. Oferta Económica
  45%
• CT5. Plan de prestación clínica y disponibilidad del ensayo validado
  15%
• CT2. Calidad y seguridad de la infraestructura técnica del entorno en la nube
  3%
• CT1. Calidad del plan de validación analítica (wet-lab y dry-lab)
  15%

• Capacidad de obrar
• Requisito

  Los licitadores acreditarán inicialmente su solvencia técnica o profesional con la presentación de la declaración responsable conforme al formulario de Documento Europeo Único de Contratación (DEUC). El licitador propuesto como adjudicatario deberá presentar la documentación acreditativa del cumplimiento de los requisitos de solvencia técnica o profesional de acuerdo con el punto 2 del apartado H) del Cuadro de Características del PCAP.

• Muestras, descripciones y fotografías

  Para las empresas extranjeras, declaración de sometimiento a la legislación española.

• Requisito

  Los licitadores acreditarán inicialmente su solvencia económica y financiera con la presentación de la declaración responsable conforme al formulario de Documento Europeo Único de Contratación (DEUC). El licitador propuesto como adjudicatario deberá presentar la documentación acreditativa del cumplimiento de los requisitos de solvencia económica y financiera de acuerdo con el punto 1 del apartado H) del Cuadro de Características del PCAP.