servei d'Assegurança (pòlissa d'assegurança) que cobreixi la responsabilitat civil de l'assegurat per a la realització d'un assaig clínic amb medicament per a l’estudi [18F] fluorodeprenyl-D2 PET imaging of reactive astrocytes as chronic active inflammation marker in multiple sclerosis, promogut per la Fundació IMIM, i d’acord amb les característiques tècniques que s'especifiquen en el document quadre de característiques

Assegurança de responsabilitat civil de l’assegurat derivada dels danys corporals, seqüeles o mort que puguin patir els participants en l'assaig clínic titulat “[18F] fluorodeprenyl-D2 PET imaging of reactive astrocytes as chronic active inflammation marker in multiple sclerosis” (Protocol 2025/12341/I), en la qual s’avalua la capacitat diagnòstica de la tomografia per emissió de positrons (PET/TC) amb el radiofàrmac investigacional [¹⁸F]fluorodeprenyl-D2 ([¹⁸F]F DED) per a la detecció de lesions crònicament actives i la seva utilitat com a marcador predictor de progressió en pacients amb esclerosi múltiple. L’estudi és un assaig clínic no terapèutic, exploratori i de centre únic amb medicament en investigació, que inclou un disseny transversal i longitudinal amb seguiment dels participants durant un període de fins a tres anys. L’estudi inclou la realització de procediments diagnòstics i clínics en el marc d’un assaig clínic amb medicament en investigació, entre els quals s’hi troben: - Administració intravenosa única del radiofàrmac investigacional [¹⁸F]F-DED. - Proves d’imatge de medicina nuclear (PET/TC cerebral amb adquisició dinàmica i/o estàtica). - Proves d’imatge per ressonància magnètica (MRI) amb seqüències estructurals avançades (T1, T2, FLAIR i SWI). - Fusió i anàlisi multimodal d’imatges PET/MRI. - Extracció de mostres sanguínies per a la determinació de biomarcadors (GFAP plasmàtic). - Recollida de dades clíniques, neurològiques i de seguiment evolutiu de la malaltia. Així mateix, s’inclouen totes aquelles determinacions analítiques, exploracions complementàries i procediments previstos en el protocol de l’estudi, necessaris per a l’avaluació dels objectius diagnòstics i pronòstics de la investigació.